今年10月起，山西將試行省、市、縣三級(jí)食品藥品安全“黑名單”管理制度，并劃定18條“紅線”，凡“觸碰”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責(zé)任人員，將被列入“黑名單”公布1年，所涉企業(yè)將面臨重點(diǎn)監(jiān)管。

據(jù)了解，食品藥品安全“黑名單”是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)職責(zé)，按照規(guī)定程序，對(duì)嚴(yán)重危害食品藥品安全的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責(zé)任人，設(shè)立不良行為記錄、向社會(huì)公示、實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管的信用管理制度。

山西省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“黑名單”制度把非法添加非食用物質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)食品、使用食品添加劑嚴(yán)重超標(biāo)、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥等18種違法違規(guī)行為列入考評(píng)范疇，出現(xiàn)其中一種情形，相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者將上榜 “黑名單”。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者一旦上榜“黑名單”，責(zé)任人基本信息、主要違法事實(shí)、處理結(jié)果等將向社會(huì)公布。

這18種些情形包括：受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件以及法律法規(guī)規(guī)定的其他嚴(yán)重行政處罰的；采取隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料等不正當(dāng)手段騙取行政許可的；因食品藥品安全犯罪受到刑事處罰的；非法添加非食用物質(zhì)、違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的，使用回收食品作為原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的；偽造或故意破壞涉案現(xiàn)場(chǎng)，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)資料，拒絕提供有關(guān)情況或資料的等。

列入食品藥品安全“黑名單”的期限一般為1年，自公布之日起計(jì)算。列入食品藥品安全“黑名單”期滿時(shí)，由決定列入“黑名單”的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)“黑名單”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者組織審查，研究確定是否從“黑名單”中解除。對(duì)于列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，食藥監(jiān)部門(mén)將加大監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)頻次，發(fā)現(xiàn)再次違法違規(guī)行為的，將依法從重處罰。

○鏈接

18種違法違規(guī)行為

●受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件以及法律法規(guī)規(guī)定的其他嚴(yán)重行政處罰的。

●采取隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料等不正當(dāng)手段騙取行政許可的。

●因食品藥品安全犯罪受到刑事處罰的。

●非法添加非食用物質(zhì)、違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的，使用回收食品作為原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的。

●收購(gòu)、加工、銷(xiāo)售病死或死因不明的畜禽、水產(chǎn)動(dòng)物肉類(lèi)及其制品的。

●生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)食品，生產(chǎn)銷(xiāo)售摻雜使假和過(guò)期食品數(shù)量較大或情節(jié)嚴(yán)重的。

●使用食品添加劑嚴(yán)重超標(biāo)的。

●擅自改變藥品生產(chǎn)工藝、處方的。

●化妝品生產(chǎn)使用禁用物質(zhì)和嚴(yán)重超標(biāo)使用限用物質(zhì)的。

●生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的。

●未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或生產(chǎn)許可證生產(chǎn)醫(yī)療器械的。

●醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證擅自配置制劑的。

●醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)使用藥品或醫(yī)療器械的。

●由于主觀故意導(dǎo)致發(fā)生重大食品藥品安全事故的。

●較長(zhǎng)時(shí)間主觀故意違法違規(guī)的。

●違法違規(guī)行為造成惡劣影響和后果的。

●拒不配合監(jiān)督檢查，嚴(yán)重影響行政執(zhí)法的。

●偽造或故意破壞涉案現(xiàn)場(chǎng)，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)資料，拒絕提供有關(guān)情況或資料的。

 

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